Tal y como establecen el nuevo borrador del Anexo I GMP y la Norma UNE EN-285, se debe garantizar que un equipo esterilizador suministra vapor con el nivel de calidad…
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Los procesos de esterilización por vapor mediante tecnología SIP entrañan unas particularidades que los diferencian de otras aplicaciones más habituales del mismo agente esterilizante, como son los autoclaves. En la…
Un año más, Roberto Español, nuestro Director Técnico ha participado como formador en las jornadas de formación de inspectores de la AEMPS llevadas a cabo durante el mes de Diciembre…
El 20 de diciembre de 2017 se ha abierto el plazo para consulta dirigida a las partes interesadas sobre la revisión del Anexo 1 GMP sobre fabricación de medicamentos estériles. ¿Qué…
Como ya os avanzamos en comunicaciones anteriores, a partir del 31 de agosto de 2009 entró en vigor una nueva norma para la esterilización por calor húmedo, EN-17665 (Sterilization of…
Siguiendo nuestra línea en formación, y con el fin de proporcionar un servicio competitivo y de calidad, que cubra cada vez mejor las necesidades de profesionales del sector, hemos organizado junto…
Ante la afluencia de asistentes para el seminario de Análisis de Riesgos previsto para el miércoles 18 de Junio en Barcelona, hemos fijado una nueva fecha para su reedición en…
Como ya comentabamos hace algún tiempo, la nueva versión del Anexo 1 de la guía GMP europea entrará en vigor en marzo de 2009. En esta nueva versión, se han…
Ya tenemos fecha para nuestro seminario sobre Análisis de Riesgos aplicado a Equipos de esterilización. El próximo miércoles 18 de junio tendrá lugar en Barcelona una sesión formativa, impartida por…
En febrero de 2008 se ha revisado el Anexo 1 de la EU-GMP sobre fabricación de medicamentos estériles, con una fecha de entrada en vigor de 1 de Marzo de…
