Tal y como establecen el nuevo borrador del Anexo I GMP y la Norma UNE EN-285, se debe garantizar que un equipo esterilizador suministra vapor con el nivel de calidad…
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La gestión de desviaciones, acciones correctivas y acciones preventivas es una parte fundamental del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico. Debemos definir una sistemática eficaz para identificar, registrar, analizar y…
Los procesos de esterilización por vapor mediante tecnología SIP entrañan unas particularidades que los diferencian de otras aplicaciones más habituales del mismo agente esterilizante, como son los autoclaves. En la…
La validación de los procesos de limpieza de superficies en contacto con producto es una de las principales medidas para garantizar el control de la contaminación cruzada en plantas multiproducto….
La incorporación de un nuevo software a la planta farmacéutica supone siempre un reto. La elección del software más adecuado debe contemplar varios factores, como son la adaptación a las…
Un año más, presentamos nuestro plan de formación continuada. Como cada año hemos abarcado varios campos de actualidad y contaremos con ponentes de primer nivel en cada campo, con el…
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El 20 de diciembre de 2017 se ha abierto el plazo para consulta dirigida a las partes interesadas sobre la revisión del Anexo 1 GMP sobre fabricación de medicamentos estériles. ¿Qué…
Las normas de correcta fabricación (NCF) son las directrices fundamentales para definir los estándares de calidad en la fabricación de medicamentos, así como para asegurar que su producción y control…
Siguiendo nuestra línea en formación, y con el fin de proporcionar un servicio competitivo y de calidad, que cubra cada vez mejor las necesidades de profesionales del sector, hemos organizado junto…
