La validación de los procesos de limpieza de superficies en contacto con producto es una de las principales medidas para garantizar el control de la contaminación cruzada en plantas multiproducto….
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El 20 de diciembre de 2017 se ha abierto el plazo para consulta dirigida a las partes interesadas sobre la revisión del Anexo 1 GMP sobre fabricación de medicamentos estériles. ¿Qué…
Las normas de correcta fabricación (NCF) son las directrices fundamentales para definir los estándares de calidad en la fabricación de medicamentos, así como para asegurar que su producción y control…
A partir del 11 de julio de 2013, el nuevo Reglamento de la Unión Europea 1223/2009 exigirá que todos los productos cosméticos sean fabricados de acuerdo a Buenas Prácticas de…
En el último número de FARMAESPAÑA INDUSTRIAL hemos publicado un interesante artículo de Roberto Español, en el que se describen los requerimientoes en materia de validación descritos en la norma…
El 31 de Diciembre finaliza el plazo para el envío de comentarios a la Nueva Guía de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos publicada por la Comisión Europea. Se trata…
Las instalaciones y equipos implicados en actividades de fabricación y control de calidad de medicamentos conllevan una serie de requisitos, no sólo desde el punto de vista del diseño e…
Como ya os avanzamos en comunicaciones anteriores, a partir del 31 de agosto de 2009 entró en vigor una nueva norma para la esterilización por calor húmedo, EN-17665 (Sterilization of…
Siguiendo nuestra línea en formación, y con el fin de proporcionar un servicio competitivo y de calidad, que cubra cada vez mejor las necesidades de profesionales del sector, hemos organizado junto…
Ante la afluencia de asistentes para el seminario de Análisis de Riesgos previsto para el miércoles 18 de Junio en Barcelona, hemos fijado una nueva fecha para su reedición en…
