A partir del 31 de agosto de 2009 entrará en vigor una nueva norma para la esterilización por calor húmedo, EN-17665 (Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices) y quedará por tanto obsoleta la actual EN-554:1995.
Esta norma 17665-1:2006 recoge los requerimientos fundamentales para el desarrollo, validación y controles rutinarios de un proceso de esterilización por calor húmedo para productos sanitarios, incluyendo no solo sistemas de vapor, sino también sistemas basados en agua. Dada la importancia de los procesos de esterilización en la industria biosanitaria, el conocimiento y manejo de esta normativa supondrá una herramienta fundamental para la optimización y control de los mismos.
DE MI MAYOR CONSIDERACON:
ME E INCORPORADO RECIENTEMENTE A UN ESTABLECIMIENTO DE SALUD,EL QUE ACTUALMENTE UTILIZA PARA ESTERILIZACION POR VAPOR GENERADO DE CALDERAS DE USO INDUSTRIAL SIN PARAMETROS DE CONTROL DE CLIDAD DEL AGUA, EN MI PAIS NO EXISTE AUN EL CONCEPTO DE VAPOR SANITARIO,ESTAN A PUNTO DE ADQUIRIR UN SISTEMA DE GENERACION DE VAPOR INDUSTRIAL,AGRADECERIA SU AYUDA EL LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DE VAPOR SANITARIO..POR FAVOR. GRACIAS
ME DIRIJO A UDS. PARA SALUDARLOS, AGRADEZCO SU RESPUESTA Y SI LES FUERA POSIBLE EL ENVIO DE LA NORMA EN-17665-1:2006 SE ESTA ELABORANDO EL PERFIL PARA LA HABILITACION DE UNA NUEVA CENTRAL DE ESTERILIZACION PARA UN ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON 400 CAMAS.