La validación de los procesos de limpieza de superficies en contacto con producto es una de las principales medidas para garantizar el control de la contaminación cruzada en plantas multiproducto.
La última modificación de los capítulos 3 y 5 de la guía NCF a partir de la publicación de la EMA para el cálculo de los límites toxicológicos de los productos, hace necesario emplear un nuevo enfoque para el diseño y el control de las instalaciones compartidas, en base al riesgo toxicológico de los productos. Este enfoque también se aplica a la validación de limpieza.
¿Sabes seleccionar el peor caso para la validación? ¿Tienes claro cómo calcular los límites de aceptación?
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