Siguiendo nuestra línea en formación, y con el fin de proporcionar un servicio competitivo y de calidad, que cubra cada vez mejor las necesidades de profesionales del sector, hemos organizado junto con el INSTITUT UNIVERSITARI DE CIÈNCIA I TECNOLOGÌA (IUCT) dos sesiones formativas de actualidad.
Para inaugurar nuestra colaboración, hemos elegido dos temas de actualidad que estamos seguros serán de vuestro interés y suscitarán un enriquecedor debate entre los asistentes.
Product Quality Review: En enero de 2006 entró en vigor el Product Quality Review, o PQR, como un nuevo requerimiento de las GMP europeas para los titulares de comercialización del producto, en línea con el Annual Review americano. Es necesario elaborar un PQR para cada producto con frecuencia anual, siendo el Director Técnico (o QP) el último responsable de disponer de esta información para todos los productos comercializados. Con este seminario se pretende proporcionar una guía para canalizar el esfuerzo efectuado al recopilar y analizar toda la información necesaria para elaborar un informe PQR, optimizándolo y sistematizándolo en la medida de lo posible.
Esterilización por calor húmedo. De EN-554 a EN-17665. Como ya os hemos comentado en alguna ocasión, en agosto de 2009 entrará en vigor una nueva norma para la esterilización por calor húmedo, EN-17665 (Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices), dejando por tanto obsoleta la actual EN-554:1995. En este seminario se pretende proporcionar una visión de las principales diferencias entre la normativa actual y la venidera.
Ambos seminarios se impartirán por Roberto Español, Gerente de Calidad de QTI, y tendrán lugar en las instalaciones de IUCT en Madrid (Parque Científico de Madrid. C/ Santiago Grisolia, 2 Tres Cantos).
Podéis descargar el programa completo de ambos cursos (PQR y EN-17665).
Una vez finalizado el temario, se establecerá un turno de preguntas y una charla-coloquio, en la que podréis comentar y discutir todas vuestras dudas sobre el tema. Os invitamos a que nos remitáis vuestras cuestiones y preguntas a nuestra dirección de mail (formacion@qti.es), y serán expuestas y comentadas durante las sesiones. Asímismo, si no podéis asistir a estos seminarios pero estáis interesados en recibirlos en otra fecha o en otro punto de España, hacédnoslo saber.
Para más información sobre estos y otros cursos, podéis poneros en contacto con nosotros mediante mail o a través de nuestro Departamento de Atención al Cliente (91 872 07 89).
